هيئة الدواء: في 8 أشهر.. 8500 زيارة على مصانع الأدوية والمستلزمات الطبية والكواشف المعملية
أكدت هيئة الدواء المصرية أنه تم تنظيم 8500 زيارة دورية على مصانع الأدوية، ومصانع المستلزمات الطبية، والكواشف المعملية خلال 8 أشهر.
زيارة دورية على مصانع الأدوية
ويأتي ذلك في إطار التأكد من اتباع ممارسات التصنيع الجيد وتقديم الدعم الفني، وذلك في إطار جهودها لدعم شركات تصنيع الدواء.
وأشارت الهيئة إلى أنه تنظيم 5100 زيارة دورية على مصانع الأدوية، و1600 زيارة تفتيشية على مصانع المستلزمات الطبية، و1800 زيارة للتفتيش على الكواشف المعملية خلال الفترة (يناير - أغسطس).
تسهيل إجراءات تصنيع 70 مستحضرا دوائيا
وأوضحت الهيئة - في بيان اليوم الاثنين - أن الهيئة قامت بتنظيم 60 لجنة تفتيش متكاملة ومتابعة للخطط التصحيحية، وتم متابعة وتسهيل إجراءات تصنيع 70 مستحضرا دوائيا وفق الآلية المستحدثة لتوفير الاحتياجات المختلفة من المستحضرات بالسوق المصرية، وخاصة تلك المستحضرات اللازمة لمواجهة فيروس كورونا المستجد وتوفير الفائض للتصدير، ومتابعة تصنيع عقار ريمديسفير الخاص بعلاج كورونا محليا، بالإضافة إلى تصديره للخارج.
اقرأ ايضا:
"غش تجاري"..هيئة الدواء تحذر من تشغيلات مغشوشة لأحد المضادات الحيوية وتوجه بسحبها
وحول تطوير أداء الشركات العاملة بقطاع الدواء، أوضحت هيئة الدواء أنه تم تدريب ما يزيد على 350 صيدليا من العاملين بشركات ومصانع الأدوية على أحدث المعايير والاشتراطات العالمية لممارسات التصنيع الجيد وتطبيق معايير الجودة، بالاضافة إلى تقديم برنامج خاص للدعم الفني للشركة القابضة لصناعة الأدوية والشركات التابعة لها.
ولفتت إلى أنه تم مراجعة تصميمات الرسم الهندسي لـ 83 خط إنتاج جديد بـ 24 مصنع خاص بصناعة أجهزة التنفس الصناعي محلي الصنع بنسبة 100%، كذلك مستلزمات علاج الأسنان وأدوية تثبيط المناعة وأدوية علاج مرض كورونا، بالاضافة إلى إصدار 870 شهادة معتمدة عن تطبيق ممارسات التصنيع الجيد لمصانع شركات الأدوية وفقا للقواعد العالمية.
اقرأ ايضا:
رئيس الوزراء يستعرض تقريراً عن أعمال هيئة الدواء المصرية في عامها الأول
كما قامت الهيئة بتسهيل عملية الإنتاج للمستحضرات التي يصعب توفير المواد الخام الفعالة لها، كما يتم تحديد الأولويات في خطوط الإنتاج لتشجيع الشركات على التصنيع، وذلك من خلال تحديث جميع قواعد العمل، وكافة الاشتراطات والإجراءات المنظمة لنظام التصنيع بغرض التصدير.
ويأتي ذلك في إطار حرص هيئة الدواء المصرية على تنفيذ استراتيجية الدولة نحو تطبيق معايير التصنيع الجيد، واشتراطات الجودة العالمية بقطاع الدواء، ودعم وتوطين صناعة المستحضرات والمستلزمات الطبية; لضمان جودة وفاعلية وأمان المستحضرات والمستلزمات الطبية، مما يعود بالنفع على صحة المواطن المصري.
