الدفاع الأمريكية تعلن تعويض لقاح "جونسون آند جونسون" بلقاحات شركة أخرى
قال مدير وكالة الصحة في وزارة الدفاع الأمريكية، رونالد بليس، إن الوزارة تستخدم لقاح شركة "مودرنا" المضاد لكورونا بدلا من لقاح شركة "جونسون آند جونسون".
وأوضح بليس أن هذا القرار اتخذ بعد استلام تعليمات تفيد بوقف إعطاء لقاح "جونسون آند جونسون".
وأضاف أنه من بين أكثر من 3.2 مليون جرعة استلمتها وزارة الدفاع، لم تتجاوز حصة لقاحات "جونسون آند جونسون" الـ150 ألف جرعة.
وتابع أنه من بين الجرعات الـ150 ألف التي أنتجتها الشركة، تم استخدام نحو 63 ألف جرعة فقط، وتم حفظ الباقي في ثلاجات.
ولفت بليس إلى أنه خلال الأسابيع المقبلة، ستعيد وزارة الدفاع تخصيص لقاحات إضافية من شركة "موديرنا" لفائدة مواقع بالخارج، حتى يتمكن 80 بالمئة من العسكريين الأمريكيين المنتشرين في العالم من تلقي جرعتهم الأولى بحلول الأول من يونيو.
و عثر مفتشون فدراليون على جملة من المخالفات في منشأة لتصنيع اللقاحات بمدينة بالتيمور في ولاية ماريلاند، حيث جرى الشهر الماضي إتلاف مكونات نحو 15 مليون جرعة من لقاح "جونسون آند جونسون"، وفق تقرير نشرته هيئة الغذاء والدواء الأميركية، الأربعاء.
وقال تقرير مفتشي إدارة الغذاء والدواء المؤلف من 13 صفحة، إن المصنع الذي تديره شركة "إميرجنت بيو سوليوشينز" لاتتم صيانته "ليبقى في حالة نظيفة وصحية".
ووجد المفتشون طلاء مقشرا وبقايا سوداء وبنية مجهولة الهوية على الأرضيات والجدران، بالإضافة إلى فشل في تطهير النفايات المتولدة أثناء تصنيع اللقاح، و"يتم نقل هذه النفايات عبر المستودعات قبل التخلص منها، ويمكنها تلويث المستودع والمناطق المجاورة"، بحسب التقرير.
وأضاف المفتشون أن الشركة "فشلت في تدريب الأفراد المشاركين في عمليات التصنيع، وأخذ عينات مراقبة الجودة، والوزن والتوزيع والعمليات الهندسية، لمنع تلوث المواد الدوائية".
وجاء التفتيش، الذي اكتمل يوم الثلاثاء، بعد أن خلط عمال المنشأة مكونات لقاح "جيه آند جيه" مع مكونات لقاح "أسترازينيكا"، خلال حادثة وقعت في نهاية مارس الماضي.
ولم يؤثر الاختلاط على أي من جرعات "جونسون آند جونسون" التي تم إعطاؤها في الولايات المتحدة، إذ كانت مصنوعة في هولندا، لكنه أدى إلى تأخير الشحنات المستقبلية.
وقدم تقرير هيئة الغذاء والدواء الأميركية تسع "ملاحظات" حول المنشأة، قالت الوكالة إن من المحتمل أن تؤدي إلى "مشكلات في الجودة أثناء تصنيع المنتج".
وشملت الملاحظات عدم إتمام "فحص شامل لتلوث المكونات"، وعدم تخزين مكونات اللقاح بالشكل السليم، إضافة إلى أن المبنى لا يستوفي المعايير المناسبة من حيث "الحجم والتصميم والموقع"، مع ملاحظات على نظافة المعدات وقياساتها.
وأعلنت إدارة الغذاء والدواء أن شركة "إميرجنت بيو سوليوشينز" وافقت على إيقاف الإنتاج الجديد مؤقتا، "لحل مشكلات الجودة المحتملة"، وأكدت أن اللقاحات التي تم تصنيعها في المنشأة "ستخضع لاختبارات إضافية وسيتم تقييمها بدقة لضمان جودتها قبل أي توزيع محتمل".
وقال متحدث باسم "إميرجنت بيو سوليوشينز"، إن تعليقات إدارة الغذاء والدواء الأميركية ستساعد الشركة "على مواصلة تحسين وتعزيز سلسلة التوريد الخاصة بلقاح جونسون آند جونسون"، متعهدا باتخاذ "إجراءات سريعة لمعالجتها".
شركة "جونسون آند جونسون" أكدت بدورها في بيان، أنها ستعمل على ضمان "معالجة جميع ملاحظات إدارة الغذاء والدواء بشكل سريع وشامل."
مخالفات بمنشأة طبية أميركية تصنع لقاح جونسون آند جونسون
وأشارت إدارة الغذاء والدواء إلى أن إجراءاتها لا علاقة لها بالتقييم المستمر للقاح "جونسون آند جونسون" بشأن حالات "نادرة للغاية" لنوع معين من الجلطات الدموية المبلغ عنها لدى بعض من تلقوا اللقاح.
وكانت السلطات الصحية الأميركية، قد أوصت الأسبوع الماضي بوقف إعطاء اللقاح، إلى حين انتهاء التحقيق في تقارير حدوث تجلطات دموية