لقاح مودرنا فى يحصل على موافقة من إدارة الغذاء الأمريكية باستخدامه فى حالة الطوارئ
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، تصريحًا باستخدام لقاح مودرنا في حالات الطوارئ (EUA) للوقاية من فيروس كورونا،للأفراد الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر.
ووفقا للموقع الرسمي للوكالة، قال ستيفن إم هان مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: "إنه مع توفر لقاحين الآن للوقاية منCOVID-19، اتخذت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطوة أخرى حاسمة في مكافحة هذا الوباء العالمي الذي يتسبب في أعداد كبيرة من حالات دخول المستشفيات والوفيات في الولايات المتحدة كل يوم".
وأضاف "أنه من خلال عملية المراجعة العلمية المفتوحة والشفافة التي تجريها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تم اعتماد لقاحين منCOVID-19في إطار زمني سريع مع الالتزام بالمعايير الصارمة للسلامة والفعالية وجودة التصنيع اللازمة لدعم ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ التي أصبح الشعب الأمريكي يتوقع من إدارة الغذاء والدواء.هذه المعايير تضمنت مدخلات من خبراء مستقلين في العلم والصحة العامة بالإضافة إلى تحليل شامل البيانات من قبل الموظفين الوظيفي للوكالة ".
قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، أن لقاحModernaالخاص بكورونا، قد استوفى المعايير القانونية لإصدار استخدام الطوارئEUA، و يوفر مجمل البيانات المتاحة دليلاً واضحًا على أن لقاحModernaقد يكون فعالًا في الوقاية من فيروس كورونا.
يحتوي لقاحModernaعلى الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) ، وهو مادة وراثية، ويحتوي اللقاح على قطعة صغيرة منmRNAلفيروس كورونا، الذي يوجه الخلايا في الجسم لصنع بروتين "سبايك" المميز للفيروس.
فبعد أن يتلقى الشخص هذا اللقاح، ينتج جسمه نسخًا من بروتين سبايك ، الذي لا يسبب المرض، ولكنه يحفز الجهاز المناعي على تعلم كيفية التفاعل بشكل دفاعي ، مما ينتج عنه استجابة مناعية ضد فيروس كورونا.
